6月25-26日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴湖南调研,实地走访湖南省药监局、芙蓉实验室、湘雅医学院、湘雅医院、湖南省医疗器械产业园、第一类医疗器械备案窗口和创新型企业,并进行座谈交流,深入了解第二类医疗器械注册管理、第一类医疗器械备案和产品创新转化情况。
雷平强调,要以安全为根本、坚持底线思维,规范提升第二类医疗器械注册管理工作水平,维护公平有序的发展环境;要始终以临床需求为导向,积极培育创新生态,多措并举支持高端医疗器械早日上市,助力医疗器械产业提质升级,更好满足人民群众健康需求。
省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚表示,要按照国家药监局要求,做好医疗器械注册管理工作。一是守底线。将药品安全置于首位,平衡好监管安全与医药产业发展的关系。二是敢担当。在产业发展上积极作为,推动医疗器械由“量的积累”向“质的提升”转变。三是提能力。在产业集聚地区,统筹布局药品审评核查分中心建设,加强监管审评资源向基层下沉,提高监管能力水平。四是抓落实。按时按质完成第二类医疗器械清理规范工作。
国家药监局相关司局负责同志陪同调研。