近日，湖南安泰康成生物科技有限公司(以下简称“安泰康成”)自主研发的肿瘤电场治疗仪，在湖南省药品监管局指导帮扶下，历经8年潜心攻关，正式获批，是全球第二、全国首个用于脑胶质母细胞瘤治疗的产品。

　　该产品于2020年获准进入国家药监局第三类医疗器械创新通道申报。此次获批，填补了国内空白，属于重大创新成果。该产品通过干扰肿瘤细胞有丝分裂过程、抑制增殖，在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺(TMZ)联合使用，可进一步改善患者治疗效果。该产品治疗费仅为全球首个同类产品治疗费的三分之一，为广大肿瘤患者带来了更新、更有效、更可及的治疗新选择。

　　近年来，湖南省药品监管局锚定省委、省政府“4x4”现代化产业体系建设目标，将推动高端医疗装备国产化、助力医疗器械产业高质量发展摆在突出位置。针对重点品种、重点项目、重点平台，提供全生命周期精准化指导服务，为企业创新发展保驾护航。此次安泰康成肿瘤电场治疗仪的成功获批，是湖南省药品监管局推动医疗器械“二次创业”的重大成果，不仅极大鼓舞了湖南省医疗器械企业的创新热情，也按下了高价值医疗器械国产替代的“加速键”，更对提升中国高端医疗装备自主研发实力，打破国外技术壁垒具有重要战略意义。(完)