7月15日,湖南省药品监督管理局召开“药品安全监管与产业创新发展”新闻通气会。围绕药品、医疗器械、化妆品生产监管相关工作,省药监局作出详细解读。
湖南省药品监管局药品生产监督管理处副处长王云波表示,该局主要从以下三个方面加强监管。一是突出重点抓源头严管,筑牢安全第一道防线。聚焦血液制品、无菌制剂、植入类医疗器械、儿童化妆品、集采中选品种等重点品类,紧盯委托生产、共线生产等重点环节,精准检查、靶向抽检,对国家集采中选企业和品种实施全覆盖检查和抽检,规范生产全流程管理,加密飞行检查频次,坚持常态化监督检查与专项整治并举,压实企业主体责任。二是强化会商抓风险严控,有效防范化解质量隐患。完善风险会商机制,每季度召开常态化药械化安全风险会商会,全面整合检查检验、监测评价、网络监测、舆情监测、投诉举报等各方面信息,开展风险综合分析研判,建立动态风险隐患清单和整改责任清单,实行销号管理,强化风险处置,实现风险防范关口前移和问题隐患闭环管理,推动监管从“被动防御”向“主动防控”转变,让监管跑在风险前面。三是深入开展排查整治,严守药械化安全底线。严格对标省委、省政府部署要求,印发了工作实施方案,部署开展药品监管领域风险隐患大排查大整治行动。融合常规检查、许可检查、有因检查,常态化开展隐患排查整治,加大检查频次和穿透力,对存在风险隐患企业实行清单式管理、销号式整改,严守药械化安全底线。
编辑:【高峰】






