近日，湖南省湘潭市医疗器械产业高质量发展座谈会召开。会上省直及湘潭市相关部门现场解读省政府办公厅印发的《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》(以下简称“《若干措施》”)，为湘潭市医疗器械产业发展把脉定向、赋能助力。
近年来，湖南省湘潭市医疗器械产业发展势头强劲。2025年，全市医疗器械产业实现产值146亿元。由湖南省药品监督管理局与湘潭市人民政府共建的湖南省医疗器械产业园，实现了从“零”起步到“爆发式”增长的精彩蝶变。根据发展规划，未来5至10年，该产业园将力争保持年均30%左右的增速，持续迈向高质量发展新阶段。
此次出台的《若干措施》聚焦医疗器械全产业链发展，围绕技术创新、临床转化、审评审批、产品应用、集群发展、要素保障等方面提出一系列精准支持举措，着力破解发展瓶颈，激发产业活力。
在激发创新动能方面，《若干措施》明确支持湘潭市建设重点实验室、产业技术工程化中心、制造业创新中心等高能级创新平台；推动湘潭国家知识产权保护中心及国家微创手术器械产业知识产权运营中心提质升级；探索建立全省医疗器械数据资源汇聚治理与开发利用机制；支持建设省级医疗器械成果转化平台，打通临床研究成果转化关键环节，全面增强产业核心竞争力。
在提升审评审批服务质效方面，《若干措施》提出进一步压缩第二类医疗器械首次注册审评时限，试点推行研审联动工作机制。对境外和省外重点产品注册生产，特别是第二类医疗器械注册证迁入湖南省注册的，将优化注册资料申报要求，提高审评审批速度。同时，在第三类医疗器械注册过程中加强前置服务，提升整体审批效率。
为推动优质产品落地应用，《若干措施》提出建立全省医疗器械“创新名优产品”目录；对经国家认定的创新医疗器械，鼓励全省医疗机构在目录更新后及时主动评估、采购和使用。对临床急需、技术领先、填补空白、疗效确切的目录内产品确需新增医疗服务价格项目的，支持通过相关医疗机构绿色通道申报新增，加快受理审核进度。
在促进产业集聚发展方面，《若干措施》聚焦高值手术耗材、高端医疗设备等优势领域，支持湘潭布局医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备、新型生物材料等前沿赛道；支持湘潭市建设中试基地、检测认证、高质量孵化器等公共服务平台，推动产业强链补链，培育一批专精特新“小巨人”企业和制造业单项冠军企业。
《若干措施》不仅着眼当下瓶颈的破解，更谋划长远生态的构建。其通过财政奖励与基金引导形成“硬支撑”，依托产业学院与人才引育构筑“软实力”，借助省领导联系产业链机制强化“强引擎”，全方位推动人才、资本、技术等要素向湘潭集聚，为医疗器械产业行稳致远注入源源不断的发展动能。(杨莉莎)
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